A DRC permanece uma complicação frequente do diabetes tipo 1 (DM1), associada a elevado risco cardiovascular e progressão para falência renal.

Apesar do uso de inibidores do sistema renina–angiotensina (IECA/BRA), muitos pacientes continuam evoluindo com albuminúria e perda progressiva de função renal.

Enquanto terapias como iSGLT2, analofosGLP-1 e finerenona já demonstraram benefícios na DRC associada ao DM2, faltavam ensaios clínicos robustos avaliando essas estratégias no DM1.

O estudo FINE-ONE avaliou a eficácia e segurança da finerenona, antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide, em pacientes com DM1 e DRC albuminúrica.

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**Desenho do estudo**

Tipo de estudo

- • Ensaio clínico fase 3

- • Randomizado

- • Duplo-cego

- • Controlado por placebo

**População**

242 pacientes com:

- • Diabetes tipo 1

- • DRC (TFG 25-90 ml/min/1,73 m²)

- • Albuminúria (RAC 200–5000 mg/g)

- • Em uso de IECA ou BRA

**Intervenção**

Finerenona:

- • 10 mg/dia se TFG 25–<60

- • 20 mg/dia se TFG ≥60

**Desfecho primário**

• Mudança relativa da relação albumina/creatinina urinária (RAC) ao longo de 6 meses.

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📊 **Resultados principais**

Redução de albuminúria

Após 6 meses:

- • Finerenona: redução de 34% da RAC

- • Placebo: redução de 12%

➡️ **Redução adicional de 25% com finerenona** (P < 0,001).


**Figura 1.** Mudança da relação albumina-creatinina urinária

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**Função renal**

Observou-se um declínio inicial da TFG:

- • Finerenona: −5,6 ml/min/1,73 m²

- • Placebo: −2,7 ml/min/1,73 m²

Esse efeito parcialmente reversível após washout, sugerindo mecanismo hemodinâmico intrarrenal, semelhante ao observado com outras terapias renoprotetoras.

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**Segurança**

Eventos adversos globais:

- • Sem diferença relevante entre grupos (~47–49%)

- **Principal para ficarmos atentdos: Hipercalemia**

- • Finerenona: 10,1%

- • Placebo: 3,3%

**Suspensão da droga por hipercalemia**:

- • 1,7% dos pacientes.

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## Interpretação

Este é o primeiro ensaio clínico randomizado demonstrando que a finerenona reduz albuminúria em pacientes com DM1 e DRC.

A magnitude da redução da albuminúria foi semelhante à observada em DM2 nos estudos **[FIDELIO-DKD](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2025845) e [FIGARO-DKD](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110956)**, sugerindo que o bloqueio do receptor mineralocorticoide pode representar uma nova estratégia terapêutica nessa população.

**No entanto**:

- • O estudo teve seguimento curto (6 meses)

- • Utilizou albuminúria como desfecho substituto

Ainda são necessários estudos maiores para avaliar:

- • Progressão da DRC

- • Falência renal

- • Desfechos cardiovasculares.

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## Opinião do NefroAtual

O estudo FINE-ONE sugere que:

- • A finerenona pode se tornar uma nova opção terapêutica na DRC associada ao DM1

- • O mecanismo antiproteinúrico provavelmente envolve efeitos anti-inflamatórios e antifibróticos intrarrenais

- • A hipercalemia permanece a principal preocupação de segurança

## Referência

Finerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease — NEJM, 2026. [[link](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2512854)]