## 🩺 Introdução
Imagine um paciente de 38 anos, com DM1 e RAC de 900 mg/g apesar de IECA em dose máxima.
Você inicia finerenona e, 30 dias depois, a TFGe caiu de 62 para 54 mL/min/1,73 m²... a dúvida é se esse é o efeito hemodinâmico esperado ou um sinal de alerta.
No DM2, o FIDELITY já respondeu a essa pergunta. No DM1 faltavam dados, e esta análise do FINE-ONE é a primeira a olhar para isso.
## 🔬 Metodologia
Análise pré-especificada do FINE-ONE, um ECR fase 3 duplo-cego com 242 adultos com DM1 e DRC (TFGe de 25 a <90; RAC de 200 a <5.000 mg/g), todos em uso estável de IECA ou BRA e sem iSGLT2 de base.
A dose foi de finerenona 10 ou 20 mg (conforme a TFGe) vs placebo por 6 meses, seguidos de 30 dias de washout.
O desfecho foi a variação da TFGe entre o basal e o mês 1. Os pacientes foram divididos em três grupos:
- Sem queda ou com aumento da TFGe
- Queda >0–10%
- Queda >10%
Na prática, o estudo responde a uma pergunta: o "dip" da finerenona no DM1 é seguro e tem relação com a resposta antiproteinúrica?
## 📊 Resultados
A queda da TFGe no mês 1 foi pequena: −2,78 com finerenona vs −0,78 com placebo, o que dá uma diferença de −1,99 mL/min/1,73 m² (IC 95% −3,97 a −0,01; p = 0,049). Ela foi consistente em todos os subgrupos: TFGe basal, RAC, DCV prévia e uso de diurético.
Após a suspensão, a TFGe subiu 1,61 com finerenona vs 0,36 com placebo, uma diferença sem significância estatística (p = 0,247).
Os preditores de queda >10% foram IMC (OR 1,09) e TFGe basal mais alta (OR 1,02). A finerenona não foi preditor independente (OR 1,44; IC 0,76–2,74).
O dado que muda a leitura está na RAC do mês 3:
**Queda da TFGe no mês 1**
- Sem queda ou aumento: −23,6% (Finerenona) | +1,5% (Placebo)
- Queda >0–10%: −34,0% (Finerenona) | −11,3% (Placebo)
- Queda >10%: −36,7% (Finerenona) | −32,2% (Placebo)
Com finerenona, quanto maior a queda da TFGe, maior a redução da RAC. Mas no placebo aconteceu o mesmo, e com magnitude parecida no grupo de queda >10%.
O que isso significa na prática: parte dessa associação sugere variabilidade biológica e regressão à média, e não apenas efeito da droga.
A segurança foi semelhante entre os grupos de queda, sem óbitos. A hipercalemia foi mais frequente com finerenona (9,1–12,5% vs 0–5,9%), e os 2 casos graves ocorreram no braço finerenona. O potássio subiu em paralelo com a queda da TFGe: +0,30 mmol/L no grupo >10% (Tabela 4).
## ⚠️ Algumas limitações importantes
- O estudo não tinha poder para comparar os grupos de queda, e faltavam dados de TFGe no mês 1 em parte dos pacientes.
- Os grupos foram definidos após a randomização, logo temos comparações sujeitas a confusão.
- Com placebo, 24 pacientes também tiveram queda >10%, o que sugere que ruído analítico explica parte do "dip".
- A reversibilidade após o washout não foi significativa, portanto chamar a queda de "reversível" é inferência, não achado robusto.
- O desfecho é substituto e o seguimento foi de 6 meses, o que impede conclusões sobre progressão para falência renal.
- A RAC não foi medida no mês 1, e não havia iSGLT2 de base.
- A população era predominantemente branca e masculina, e o estudo foi financiado pelo fabricante.
## 🧠 Opinião do NefroAtual
O KDIGO 2024 já orienta manter o bloqueio do SRAA quando a creatinina sobe até 30% nas primeiras semanas. O FINE-ONE sugere que essa lógica se estende à finerenona no DM1: uma queda discreta no primeiro mês não parece justificar a suspensão.
O ponto de cautela é outro. Pacientes com queda maior tiveram aumento maior do potássio, então vale considerar um controle de K⁺ mais próximo nesse grupo, principalmente com TFGe <45.
Usar a magnitude dessa queda inicial como termômetro de resposta ainda parece prematuro, porque o placebo mostrou o mesmo padrão. No DM1, onde as diretrizes ainda não contemplam o nsMRA, a decisão continua sendo individual... e a RAC do terceiro mês diz mais do que a TFGe do primeiro.
💬 Agora coloca nos comentários:
Você já usa finerenona em pacientes com DM1 e DRC?
## Referência:
Cherney DZI, Yi TW, Heerspink HJL, et al. Acute eGFR Changes With Finerenone Examined in a Prespecified Analysis of FINE-ONE. Kidney Int Rep. 2026. doi:10.1016/j.ekir.2026.107083.
Luís Sette
